医疗器械经营资质办理要求怎么分类

医疗器械经营资质办理要求。

1.办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理，按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致，不少企业在找相关中介办理的时候，被低价吸引，签合同办理后才发现，中介提供的地址只能使用一年，园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单，导致许可证被取消不能正常使用，医疗器械许可证被迫再次花钱办理。

2.医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，所以在办理时要谨慎选择，有专业的选址和一手的资源，千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧。

3.其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理，特别是质量管理人员，医疗器械许可证其扮演重要角色，若政府部门审查发现人员不合格从而无法办理，那就是浪费金钱和精力。

4.办理医疗器械经营许可证的人员问题，在办理过程中一定要当心，如果没有合适的方案解决此类问题，最好尽快的联系靠谱的代办公司，早解决早获证。

5.最后，办理医疗器械经营许可证必须要有地址，医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的医疗器械许可证面积也有要求，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

医疗器械是怎么分类的呢。

一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。

二类医疗器械是指，对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。

三类医疗器械是指，植入人体，用于支持，维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

钦州市共创代理服务有限公司专注于钦州公司注册，代理记账，资质代办，公司注销，物流台账培训等企业服务，6年老品牌保证售后无忧，http://www.qzgcdl.com/。