微信公众号工商注册客服

在线留言|收藏共创代理|联系共创代理|网站地图【共创代理】为企业提供钦州工商注册,公司设立,税务申报,代理记账,道路运输许可证等资质代办,公司注销等服务,成功与上千+企业合作,来电咨询代理记账价格    

企业工商注册/会计代理服务机构

代理记账热线: 1331777306607775583788
3df4c9c816aa45519a5301816cda847d_2

医疗器械经营许可证申请条件人员要求

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2021.01.25
信息摘要:
医疗器械经营许可证申请条件。应具备的条件:。(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家…

医疗器械经营许可证申请条件。

应具备的条件:。

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施,设备。

医疗器械许可证

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购,进货验收,仓储保管,出库复核,质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者医疗器械许可证职称。

企业负责人是中专以上学历,法定代表人必须有学历。

第二类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械,生物医学工程,医学,生物工程,化学,药学,护理学,康复,检验学等专业,下同)中专以上学历或者初级以上专业技术职称。

企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理,医疗器械许可证经营等关键岗位人员,第二类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗(不能兼任售后服务人员)。

从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历,从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

钦州市共创代理服务有限公司专注于钦州公司注册,代理记账,资质代办,公司注销,物流台账培训等企业服务,6年老品牌保证售后无忧,http://www.qzgcdl.com/。

【相关推荐】
共创代理推荐资讯
共创代理告诉您:一个企业家需要这样的领导力

共创代理告诉您:一个企业家需要这样的领导力

2019年3月7日是全国网民公认的女生节,这一天的南宁——13℃,雨淅淅沥沥下了一整天,风呼呼的吹着,吹散了马路上来来往往的人群。共创代理一行人带着问题出行,去到单仁资讯广西南宁分公司,尽管雨水弄湿了衣裳,尽管泥土爬上了脚踝,亦无法阻止他们大步向前走。O共创团队不断学习,做企业五年经营计划未来的五年—......
2019-03-15
[干货] 公司变更注册地址流程完整版

[干货] 公司变更注册地址流程完整版

企业经营随着人员、业务量增加,为满足客户需求、获取更多利润而扩大生产规模,经营面积不够大的情况可以找更适合公司生产的地址。变更营业执照注册地址信息需要在变更的15个工作日内,准备好以下资料后到工商管理局申请变更办理钦州公司变更地址。企业变更注册地址流程:1、填写《企业变革登记申请书》——加盖企业......
2019-03-14
中小企业转型网络营销难?钦州共创代理公司这一动作您不可不看!

中小企业转型网络营销难?钦州共创代理公司这一动作您不可不看!

2018年12月23日,单仁资讯南宁分公司总经理中国电子商务协会网络营销推广中心副主任杨义老师不辞辛苦带领着他的团队莅临钦州,为钦州企业做网络营销指导工作。上午,针对钦州共创代理服务公司企业人员架构、网站推广以及企业未来发展前景做一个全面化的分析。杨义老师诲人不倦的指导,激发了共创网络团队对知识的敬畏......
2018-12-24

咨询热线

代理记账热线: 13317773066