医疗器械经营备案凭证申请条件办理流程

医疗器械经营备案凭证申请条件。

（一），具有4名以上相关工作人员。

（二），具有超过50平以上的经营场所。

（三），具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房。

（四），具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

医疗器械许可证（五），具备与经营的医疗器械相适应的专业指导，技术培训和售后服务的能力，或者约定有相关机构提供技术支持。

医疗器械行业也越来越火爆，很多的企业看到了其中的商机，纷纷想要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证办理流程。

1，提交医疗器械经营许可证的办理申请以及相医疗器械许可证关材料，由药监部门查验申请材料是否符合基本要求，并决定是否受理。

2，进行现场审核，药监部门派一至三名的审核员到企业经营场所进行现场审核，若是不符合要求提出整改意见，企业整改之后仍不符合的给出不予许可通知。

3，发放证书，医疗器械许可证药监部门根据相关的材料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上进行企业信息公示，无异议之后则通知企业领取医疗器械经营许可证。

医疗器械相关业务有很多种，要注意的是，企业运营的业务不同步，有的可能需要申请不同的医疗器械经营许可证，要求就各不相同，要事先了解清楚，企业需要的是哪一个，符合要求再去申请。

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