医疗器械经营许可证办理备案凭证办理

一类——不用办理医疗器械许可证。

第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀，手术剪，手动病床，医用冰袋，降温贴等，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类——市药监局办理医疗器械经营备案。

第二类医疗器械是具有中度医疗器械许可证风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如创可贴，避孕套，体温计，血压计，制氧机，雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

医疗器械许可证三类——国家药监局办理医疗器械许可证。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法：。

1.联系办理机构，像飞速度这样有经验的代办机构可以帮助企业办理，通常3个工作日内可以办理完成，这也是办理相关资质更省时省力的办医疗器械许可证法。

2.准备相关资料，包括营业执照，企业的法定代表人，负责人的相关身份证明以及复印件，企业经营地址，场所等相关租赁协议，企业经营设备和目录，其他相关申报材料等。

3.然后经办人到质监局办理组织机构代码证。

4.到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号进行申报。

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