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医疗器械经营许可证申请代办步骤

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2021.05.28
信息摘要:
医疗器械经营许可证申请注意事项。1,真实地址,医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,同时地址的面积也有要求,不同类别的医疗器械对地址的…

医疗器械经营许可证申请注意事项。

1,真实地址,医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,同时地址的面积也有要求,不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

2,场地布置,医疗器械经营许可证是需要进行现场审核的,主要就是看你的布置是否合理,比如货架摆放,库房的位置等等。

3,专人专职,医疗器械许可证要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理,特别是质量管理人员,其扮演重要角色,若部门审查发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力。

申请办理医疗器械经营许可或备案的企业,应具有符合规定的经营场所,人员及经营质量管理体系,那么医疗器械经营许可证代办的步骤是怎么样的呢医疗器械许可证。

首先,我们要了解好当地对医疗器械经营许可证代办的要求是什么,因为不同的地方政府对其的要求是不一样的,其次,我们要做好硬件设施和人力资源的准备,然后我们要准备好相关的资料,然后递交给相关的机构。

(一)硬件设施和人力资源准备依据法律法规文件要求,进行场地布置或装修,以及仓库设施和计医疗器械许可证算机管理软件的购置安装,人员组织结构确定,安排人员招募,体检和培训工作。

(二)申报文件编制及修订满足申报条件后,即可开展许可证申请文件的编制及修订工作。

(三)文件材料受理许可证文件编制完毕后,将文件网上提交,监管部门进行审核,通过审批核准后即可至市食品药品监督管理局窗口办理许可受理。

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