医疗器械经营许可证申请代办步骤

医疗器械经营许可证申请注意事项。

1，真实地址，医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

2，场地布置，医疗器械经营许可证是需要进行现场审核的，主要就是看你的布置是否合理，比如货架摆放，库房的位置等等。

3，专人专职，医疗器械许可证要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理，特别是质量管理人员，其扮演重要角色，若部门审查发现人员不合格从而无法办理，这些费用就打水漂了，浪费金钱和精力。

申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所，人员及经营质量管理体系，那么医疗器械经营许可证代办的步骤是怎么样的呢医疗器械许可证。

首先，我们要了解好当地对医疗器械经营许可证代办的要求是什么，因为不同的地方政府对其的要求是不一样的，其次，我们要做好硬件设施和人力资源的准备，然后我们要准备好相关的资料，然后递交给相关的机构。

（一）硬件设施和人力资源准备依据法律法规文件要求，进行场地布置或装修，以及仓库设施和计医疗器械许可证算机管理软件的购置安装，人员组织结构确定，安排人员招募，体检和培训工作。

（二）申报文件编制及修订满足申报条件后，即可开展许可证申请文件的编制及修订工作。

（三）文件材料受理许可证文件编制完毕后，将文件网上提交，监管部门进行审核，通过审批核准后即可至市食品药品监督管理局窗口办理许可受理。

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