医疗器械许可证怎么办提交哪些材料

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门备案，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理医疗器械许可证部门发给营业执照后申请审批。

1经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章。

2《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全，准确。

3法定代表人的身份证明，学历职称证明，任命文件应有效。

医疗器械许可证4工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回。

5房产证明，房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。

6企业负责人，质量管理人的简历，学历证明或职称证明应有效。

办理医疗器械许可证的材料。

1，企业名称预先核准。

2，提供人员及产品相关材料（企业负责），同时装修及布置办公医疗器械许可证室与仓库。

3，材料齐全，在药监局网站上提交申请。

4，网上申请审核通过后，提交全套书面材料给药监局，药监局审核书面材料。

5，药监局审核书面申请材料通过后，通知验收场地的时间。

6，验收场地（需企业人员全部到场）。

7，场地验收合格后，药监局审批许可证。

8，领取《医疗器械企业经营许可证》。

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