在哪办理医疗器械经营许可证和备案区别

企业在办理经营许可证会比较严格，材料提供上也有一定的要求，企业在办理过程中，需要考虑哪些方面的因素，具体该怎么做。

1，经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章，所填写项目应填写齐全，准确，填写内容应符合国家的基本要求，这样你才有可能获得。

2，医疗器械许可证法定代表人的身份证明，学历职称证明，任命文件应有效。

3，工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回。

4，房产证明，房屋租赁证明，出租方要提供产权证明，应该是有效真实的。

5，企业负责人，质量管理人的简历，学历证明或职医疗器械许可证称证明应有效。

6，企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

医疗器械经营许可和经营备案有什么区别。

医疗器械属特许经营项目，无论是生产或经营，都必须先到当地食品药品监管局申请并取得许可证后，才能生产经营。

医疗器械生产经营许可备案就是要到当地药监管办理了医疗器械生产经医疗器械许可证营许可证并备案后，才允许生产经营医疗器械。

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为五年，有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月向省，自治区，直辖市食品药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级食品药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

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