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[资质代办] 2019年二类医疗器械经营许可证办理流程和资料

作者: 坚果儿 编辑: 黄欣喜 来源: 发布日期: 2019.03.26
信息摘要:
2019年随着电子营业执照慢慢替代纸质营业执照,二类医疗器械经营许可证办理流程变化不大,那么钦州资质办理的详细流程有哪些?需要些什么材料?下…

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2019年随着电子营业执照慢慢替代纸质营业执照,二类医疗器械经营许可证办理流程变化不大,那么钦州资质办理的详细流程有哪些?需要些什么材料?下面共创代理为您解答:

二类医疗器械是中度风险,平时需要严格控制管理才能保证在医疗场所可以安全、有效的使用。

日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,这些产品和生产活动需要由省级食品药品监管部门实行许可管理,并派发《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》两个证件,备案管理通过设区的市级食品药品监管部门实行。

办理二类医疗器械许可证流程:

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办理二类医疗器械经营许可证资料:

 1)《二类医疗器械经营许可证申请表

 2企业营业执照原件及其复印件、公章

 3法人身份证、学历或者职称证明文件和复印件,学历专业要求为医疗器械、生物医学工程、医学、护理学、检验学等;

4企业经营场所以及库房的地址证明文件,如房产证复印件等。有一点需要注意的是:企业的经营场所和仓库设置在居民住宅区内;

5组织机构与部门设置说明等。

 

办理流程看起来简单,里头需要注意的办理事项却不简单,共创代理致力于钦州、北海、防城港资质代办业务,拥有6年专业经验,5000+成功办理案例,安全、高效,让您准时开业无后顾之忧!!

 

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